开放
积极招募
一种新型联合治疗的临床试验, Domvanalimab和Zimberelimab, 加化疗, 对于上胃肠道的癌症，不能通过手术切除，已经扩散到身体的其他部位的人
关于
简短的总结
这项随机3期开放标签研究将比较t细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序(ITIM)结构域(TIGIT)单克隆抗体domvanalimab的疗效, 抗程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)单克隆抗体zimberelimab, 多药化疗与抗PD-1单克隆抗体nivolumab和多药化疗在局部晚期不可切除或转移性胃癌患者的一线治疗中的比较, 胃食管交界(GEJ), 还有食管腺癌.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- Age >= 18 years at the time of signing the informed consent.
- 能够根据知情同意书(ICF)和协议中列出的要求和限制签署知情同意书.
- 组织学确诊为局部晚期不可切除或转移性胃癌, GEJ, 或者食管腺癌.
- 东部肿瘤合作组(ECOG)绩效评分0-1分.
- 根据实体瘤应答评价标准(RECIST) v1至少有一个可测量的靶病变.1.
排除标准:
- 潜在的医学或精神疾病, 在研究者或赞助人看来, 是否会使研究指定的治疗有危险, 包括但不限于:
- 间质性肺病, 包括间质性肺病或非感染性肺炎病史. 活跃的病毒, 细菌, 或者真菌感染需要在14天内进行肠外治疗.
- 有临床意义的心血管疾病, 如在随机分组前3个月内患有纽约心脏协会II级或以上心脏病或脑血管事故, 不稳定性心绞痛, 或随机分组前3个月内新发心绞痛, 随机分组前6个月内发生心肌梗死, 或随机分组前3个月内出现不稳定性心律失常.
- 既往实体器官移植史，包括同种异体骨髓移植.
- 痴呆, 精神病学, 或者药物滥用障碍会妨碍满足试验的要求.
- 已知人表皮生长因子受体2 (HER-2)阳性肿瘤.
- 已知的治疗, 有症状的, 或进展积极的中枢神经系统(CNS)(脑)转移. 有脑脊膜轻脑膜转移的受试者被排除在外.
- 既往接受过局部晚期不可切除或转移性胃癌的全身治疗, GEJ, 或者食管腺癌.
- 新辅助或辅助化疗6个月内疾病进展.
其他协议定义的纳入/排除标准可能适用.
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研究统计数据
协议没有.
22-001727
类别
食道癌
胃癌
首席研究员
联系
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校波特牧场
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校圣路易斯奥比斯波分校
- 皇冠hga025大学圣巴巴拉分校
- 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校
- 皇冠hga025托兰斯
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校瓦伦西亚
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校西湖村
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德