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TORL-4-500用于晚期癌症患者的i期临床研究

关于

简短的总结

这项首次人体研究将评估安全性, 耐受性, 药物动力学, TORL-4-500在晚期肿瘤患者中的抗肿瘤活性

主要目的
治疗
研究类型
介入
阶段
第一阶段

资格

性别
所有
健康的志愿者
No
最低年龄
18年
最高年龄
N/A

入选标准:

  • 晚期实体瘤
  • 可测量的疾病,根据RECIST v1.1
  • 东部肿瘤合作集团(ECOG)业绩状况0-1
  • 足够的器官功能

排除标准:

  • 尚未恢复[恢复定义为NCI CTCAE,版本5.0, 等级≤1],既往治疗急性毒性, 治疗相关性脱发或实验室异常除外,否则符合资格要求
  • 既往接受过化疗, 临床实验, 或其他治疗癌症的方法,在第一次给药TORL-4-500之前,小分子治疗14天内,生物治疗28天内
  • 进展性或症状性脑转移
  • 严重的, 无法控制的医疗障碍, 非恶性全身性疾病, 或活动, 不受控制的感染
  • 有明显的心脏病史
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)或AML病史
  • 研究治疗第一天前3年内有其他癌症病史, 除了皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌已明确治疗. 有复发风险低的其他恶性肿瘤病史, 包括适当治疗的乳腺导管原位癌(DCIS)和Gleason评分小于或等于6的前列腺癌, 也不排除
  • 如果是女性,正在怀孕或哺乳

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研究统计数据
协议没有.
23-001372
类别
乳腺癌
子宫颈癌
结肠直肠癌
食道癌
肾癌
肝癌
肺癌
其他癌症
卵巢癌
胃癌
联系
克里斯多夫林
位置
  • 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校
为供应商
英国没有.
NCT06005740
有关详细的技术资格,请访问 临床试验.政府.